中药饮片生产企业必须具备哪些资质？

中药饮片生产企业必须具备以下资质：

生产许可证类

• 药品生产许可证：这是从事中药饮片生产的基础资质，由省级药品监督管理部门核发，企业需具备相应的人员、厂房、设施、设备、质量管理等条件才能获得。

• GMP认证证书：虽部分地区已取消，但企业仍需按照药品生产质量管理规范的要求执行，以确保药品生产过程的规范性和产品质量的稳定性。

企业经营类

• 营业执照：由工商行政管理机关颁发，证明企业的合法地位和经营范围。

• 税务登记证：企业进行税务申报和纳税的凭证。

人员资质类

企业需有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人，如生产负责人应具备药学或相关专业学历、职称或执业药师资格，以及一定年限的中药饮片生产管理经验。

其他

• 环保许可证：企业生产需符合环境保护要求，确保生产过程中产生的污染物达标排放，避免对周边环境造成污染。

• 消防验收合格证明：生产场所需通过消防验收，具备完善的消防设施和疏散通道等，以保障人员和财产安全。