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代办流程
中药材生产与销售企业资质代办流程如下：1.选择代办机构：通过网络搜索、行业推荐等方式，挑选经验丰富、专业能力强、信誉良好的代办公司，如河南杰东药业有限公司、北京中惠万通企业管理有限公司等。2.沟通需求与评估：与代办机构详细沟通企业的业务情况、所需办理的具体资质等，代办机构据此对企业进行全面评估，制定包含办理步骤、时间安排、费用等内容的详细代办方案和报价。3.签订合同：企业与代办机构就代办方案和报价
2025-01-03 内容管理员 6
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中药饮片生产企业如何持续保持资质有效性？
中药饮片生产企业可从以下几方面持续保持资质有效性：质量管理方面•建立完善质量体系：依据药品生产质量管理规范（GMP）要求，制定涵盖生产全过程的标准操作流程和质量管理制度，确保各环节有章可循、有据可依，且严格执行并定期自查自纠。•加强质量检测与控制：对原材料、中间体和成品进行严格检验检测，包括外观性状、有效成分含量、杂质限度、微生物限度等指标，同时采用先进检测技术和设备，提高检测准确性和效率。•质量
2024-12-23 内容管理员 6
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中药饮片生产企业必须具备哪些资质？
中药饮片生产企业必须具备以下资质：生产许可证类•药品生产许可证：这是从事中药饮片生产的基础资质，由省级药品监督管理部门核发，企业需具备相应的人员、厂房、设施、设备、质量管理等条件才能获得。•GMP认证证书：虽部分地区已取消，但企业仍需按照药品生产质量管理规范的要求执行，以确保药品生产过程的规范性和产品质量的稳定性。企业经营类•营业执照：由工商行政管理机关颁发，证明企业的合法地位和经营范围。•税务登
2024-12-20 内容管理员 172
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资质代办行业的市场集中度如何？
目前资质代办行业的市场集中度较低，呈现出较为分散的竞争格局，主要体现在以下几个方面：企业规模分布资质代办企业以中小规模为主，大型企业数量较少。如建筑资质代办行业中，50-99人的企业规模占比相对较高，在南京地区这一比例达66.7%，全国范围内也有类似情况。区域分布资质代办企业在全国分布广泛，虽然有部分地区如广东、四川、重庆等相对集中，但尚未形成明显的区域垄断。业务领域分散资质代办涵盖建筑、医疗器械
2024-12-16 内容管理员 6
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![GMP认证]()
GMP认证
GMP是“良好生产规范（GoodManufacturingPractice）”的英文缩写，GMP认证是药品生产企业保证药品质量的重要认证。认证目的•确保药品在生产过程的各个环节，包括原料采购、生产加工、包装、储存和运输等环节都符合质量标准，将药品质量风险控制到最低限度。•建立统一的药品生产质量管理规范，使得药品生产企业有章可循，监管部门也能更有效地进行监管。认证内容•人员管理：对企业员工的资质、培
2024-12-15 内容管理员 3
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![药品生产许可证]()
药品生产许可证
药品生产许可证是药品生产企业开展生产活动的必备凭证，以下是相关介绍：申请条件•人员要求：具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人.•硬件设施：具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境，包括生产车间、仓库、检测实验室等符合要求的场所及设备.•质量管控：具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备，建立完善的药品生产管理和质量控制体系，如GMP体系
2024-12-09 内容管理员 5
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![药品经营许可证]()
药品经营许可证
药品经营许可证是药品经营企业合法经营的必备凭证，以下是相关介绍：申请条件•企业资质：须是依法成立的企业单位或其他组织。•专业人员：零售企业至少配备2名药师以上职称的药学技术人员，企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格；批发企业至少配备5名执业药师人员.•硬件设施：零售企业营业场所面积不小于60平米；批发企业经营面积不小于100平米、仓库面积不小于500平米。企业还需具备与经营规模相适应的
2024-12-09 内容管理员 6
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![生产许可证代办]()
生产许可证代办
生产许可证代办• 对于从事中药材种植、收购、加工及销售等业务的企业，代办机构可协助办理《药品生产许可证》等相关生产资质.• 申请《药品生产许可证》需符合国家药品行业发展规划和产业政策，有专业技术人员、相适应的厂房设施、质量管理和检验机构人员及仪器设备，还要有保证药品质量的规章制度等.GMP认证代办• GMP认证是药品生产质量管理规范认证，代办机构可帮助企业建立符合要求的质量管理体系，准备并提交认证
2024-12-04 内容管理员 5
