三、杂质检查

杂质检查是药物分析等众多领域的重要环节。

目的

主要是为了控制药品质量，保证药物的安全性和有效性。因为药物中的杂质可能会带来毒副作用，或者影响药物的稳定性和疗效。例如在药物合成过程中，可能会残留一些原料、中间体、副产物等杂质。

方法

• 化学法：通过化学反应来检查杂质。如利用药物与杂质和特定试剂反应的差异来进行检测。比如检查硫酸亚铁中的高铁盐杂质，利用高铁离子与硫氰酸盐反应生成血红色物质来进行检查。

• 光谱法：像紫外 - 可见分光光度法，利用药物和杂质在特定波长下吸收度的不同来检测杂质。例如某些药物在254nm波长处有吸收，而杂质在此波长下无吸收或者吸收度差异很大，就可以据此检测杂质限度。

• 色谱法：高效液相色谱法（HPLC）和气相色谱法（GC）是常用的方法。HPLC可以分离药物和杂质，通过比较对照品和供试品的色谱图来确定杂质的种类和含量。例如在检测抗生素中的杂质时，通过HPLC能够很好地将杂质峰和主药峰分离开来进行分析。